根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营许可证管理办法》规定,依照《医疗器械经营质量管理规范》,经对申请材料形式审查,下列2家企业申请材料符合要求,准予变更《第二类医疗器械经营备案凭证》,请社会各界监督。
监督电话:0909-2284310
通讯地址:博乐市团结路487号 邮编:833400
序号 |
企业名称 |
经营地址 |
仓库地址 |
法定 代表人 |
企业 负责人 |
质量 负责人 |
备案凭证 编号 |
经营方式 |
发证日期 |
变更事项内容 |
拟变更前内容 |
拟变更后内容 |
【2020】00066号 |
博乐市铭传臣商贸有限公司 |
新疆博州博乐市通乐路30号 |
新疆博州博乐市通乐路30号 |
许乐义 |
刘小朋 |
徐春英 |
新博食药监械经营备20180032号 |
批零兼营 |
2020年07月17日 |
《2002版》6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件。 2017版:01有源手术器械;03神经和心血管手术器械;04骨科手术器械;05放射治疗器械;06医用城乡器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械;10输血、透析和体外循环器械;11医疗器械消毒灭菌器械;13无源植入器械;14注输、护理和防护器械;15患者承载器械;16眼科器械;17口腔科器械;20中医器械;21医用软件;22临床检验器械; |
《2002版》6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件。 2017版:01有源手术器械;02无源手术器械;03神经和心血管手术器械;04骨科手术器械;05放射治疗器械;06医用城乡器械;07医用诊察和监护器械;08呼吸、麻醉和急救器械;09物理治疗器械;10输血、透析和体外循环器械;11医疗器械消毒灭菌器械;13无源植入器械;14注输、护理和防护器械;15患者承载器械;16眼科器械;17口腔科器械;18妇产科、辅助生殖和避孕器械;20中医器械;21医用软件;22临床检验器械; |
【2020】00077号 |
博乐市柏康源药品销售有限责任公司 |
新疆博州博乐市克尔根卓街道新华西路23号(中央名筑D幢-1-1) |
无 |
胡建芳 |
胡建芳 |
杨立莉 |
新博市监械经营备20200017号 |
零售 |
2020年07月17日 |
质量负责人:胡建芳 |
质量负责人:杨立莉 |
特此公告
博州市场监督管理局
2020年07月24日
(审核人:杨洪)