一类医疗器械取消产品备案信息公示-博尔塔拉蒙古自治州人民政府

行政许可

一类医疗器械取消产品备案信息公示

2021年03月29日 15:50 州市场监督管理局

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（第26号）》的有关规定和程序，下列产品予以取消备案公示。

监督电话:0909-2284310

通讯地址：博乐市团结路487号邮编：833400

序号	备案号	备案企业统一社会信用代码	备案人注册地址	生产地址	产品名称	型号/规格	产品描述	预期用途	取消备案日期
1	新博械备20200004号	91652701MA78HACM3X	新疆博州博乐市南城区新工业区6幢6号	新疆博州博乐市南城区新工业区6幢6号	博乐市蓝疗生物科技有限公司（冷敷凝胶）	见附件1	本品由凝胶、容器组合而成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。	用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。	2021年03月29日
2	新博械备20200003号	91652701MA78HACM3X	新疆博州博乐市南城区新工业区6幢6号	新疆博州博乐市南城区新工业区6幢6号	博乐市蓝疗生物科技有限公司（医用冷敷贴）	见附件2	本品由背衬层、凝胶或（容器）组合而成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。	用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。	2021年03月29日

特此公告

博州市场监督管理局

2021年03月29日

附件1

博乐市蓝疗生物科技有限公司

冷敷凝胶

规格型号

型号	尺寸（单位：g）
BLLNH-1鼻康型	2g、3g、3.5g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、260g、280g、300g、360g、380g、400g、500g
BLLNH-2肤康型	2g、3g、3.5g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、260g、280g、300g、360g、380g、400g、500g
BLLNH-3 妇康型	2g、3g、3.5g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、260g、280g、300g、360g、380g、400g、500g
BLLNH-4 肛痔型	2g、3g、3.5g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、260g、280g、300g、360g、380g、400g、500g
BLLNH-5 护齿型	2g、3g、3.5g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、260g、280g、300g、360g、380g、400g、500g
BLLNH-6 筋骨型	2g、3g、3.5g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、260g、280g、300g、360g、380g、400g、500g
BLLNH-7 筋络舒	2g、3g、3.5g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、260g、280g、300g、360g、380g、400g、500g
BLLNH-8 口咽型	2g、3g、3.5g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、260g、280g、300g、360g、380g、400g、500g
BLLNH-9 面部型	2g、3g、3.5g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、260g、280g、300g、360g、380g、400g、500g
BLLNH-10 男康型	2g、3g、3.5g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、260g、280g、300g、360g、380g、400g、500g
BLLNH-11 平压型	2g、3g、3.5g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、260g、280g、300g、360g、380g、400g、500g
BLLNH-12 乳康型	2g、3g、3.5g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、260g、280g、300g、360g、380g、400g、500g
BLLNH-13 润目型	2g、3g、3.5g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、260g、280g、300g、360g、380g、400g、500g
BLLNH-14 退热型	2g、3g、3.5g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、260g、280g、300g、360g、380g、400g、500g
BLLNH-15 腋康型	2g、3g、3.5g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、260g、280g、300g、360g、380g、400g、500g
BLLNH-16 疣立清	2g、3g、3.5g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、260g、280g、300g、360g、380g、400g、500g
BLLNH-17 静脉型	2g、3g、3.5g、5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、260g、280g、300g、360g、380g、400g、500g

附件2

博乐市蓝疗生物科技有限公司

医用冷敷贴

规格型号

型号	尺寸（单位：mm）
BLLYL-1面部型	80×80、100×120、120×150、160×160、160×180、170×170、170×180、170×200、180×180、180×200、180×220、180×240、200×200、200×220、200×240、200×260、220×220、220×240、220×260、240×240、240×260
BLLYL-2肚脐型	30mm×30mm、50mm×50mm 70mm×70mm、90mm×90mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、70mm×105mm、80mm×80mm、80mm×90mm、90mm×90mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×125mm、100mm×120mm、110mm×140mm、110mm×160mm、120mm×160mm、130mm×170mm、140mm×190mm、φ25mm、φ50mm、φ70mm、φ90mm、φ105mm、φ120mm、φ140mm
BLLYL-3 耳康型	30mm×30mm、50mm×50mm 70mm×70mm、90mm×90mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、70mm×105mm、80mm×80mm、80mm×90mm、90mm×90mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×125mm、100mm×120mm、110mm×140mm、110mm×160mm、120mm×160mm、130mm×170mm、140mm×190mm、φ25mm、φ50mm、φ70mm、φ90mm、φ105mm、φ120mm、φ140mm
BLLYL-4 肺芯宁	30mm×30mm、50mm×50mm 70mm×70mm、90mm×90mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、70mm×105mm、80mm×80mm、80mm×90mm、90mm×90mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×125mm、100mm×120mm、110mm×140mm、110mm×160mm、120mm×160mm、130mm×170mm、140mm×190mm、φ25mm、φ50mm、φ70mm、φ90mm、φ105mm、φ120mm、φ140mm
BLLYL-5 护宫型	30mm×30mm、50mm×50mm 70mm×70mm、90mm×90mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、70mm×105mm、80mm×80mm、80mm×90mm、90mm×90mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×125mm、100mm×120mm、110mm×140mm、110mm×160mm、120mm×160mm、130mm×170mm、140mm×190mm、φ25mm、φ50mm、φ70mm、φ90mm、φ105mm、φ120mm、φ140mm
BLLYL-6 筋骨型	30mm×30mm、50mm×50mm 70mm×70mm、90mm×90mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、70mm×105mm、80mm×80mm、80mm×90mm、90mm×90mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×125mm、100mm×120mm、110mm×140mm、110mm×160mm、120mm×160mm、130mm×170mm、140mm×190mm、φ25mm、φ50mm、φ70mm、φ90mm、φ105mm、φ120mm、φ140mm
BLLYL-7 咳喘宝	30mm×30mm、50mm×50mm 70mm×70mm、90mm×90mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、70mm×105mm、80mm×80mm、80mm×90mm、90mm×90mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×125mm、100mm×120mm、110mm×140mm、110mm×160mm、120mm×160mm、130mm×170mm、140mm×190mm、φ25mm、φ50mm、φ70mm、φ90mm、φ105mm、φ120mm、φ140mm
BLLYL-8 理肾型	30mm×30mm、50mm×50mm 70mm×70mm、90mm×90mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、70mm×105mm、80mm×80mm、80mm×90mm、90mm×90mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×125mm、100mm×120mm、110mm×140mm、110mm×160mm、120mm×160mm、130mm×170mm、140mm×190mm、φ25mm、φ50mm、φ70mm、φ90mm、φ105mm、φ120mm、φ140mm
BLLYL-9 凝神型	30mm×30mm、50mm×50mm 70mm×70mm、90mm×90mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、70mm×105mm、80mm×80mm、80mm×90mm、90mm×90mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×125mm、100mm×120mm、110mm×140mm、110mm×160mm、120mm×160mm、130mm×170mm、140mm×190mm、φ25mm、φ50mm、φ70mm、φ90mm、φ105mm、φ120mm、φ140mm
BLLYL-10 仟体型	30mm×30mm、50mm×50mm 70mm×70mm、90mm×90mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、70mm×105mm、80mm×80mm、80mm×90mm、90mm×90mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×125mm、100mm×120mm、110mm×140mm、110mm×160mm、120mm×160mm、130mm×170mm、140mm×190mm、φ25mm、φ50mm、φ70mm、φ90mm、φ105mm、φ120mm、φ140mm
BLLYL-11 前列腺型	30mm×30mm、50mm×50mm 70mm×70mm、90mm×90mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、70mm×105mm、80mm×80mm、80mm×90mm、90mm×90mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×125mm、100mm×120mm、110mm×140mm、110mm×160mm、120mm×160mm、130mm×170mm、140mm×190mm、φ25mm、φ50mm、φ70mm、φ90mm、φ105mm、φ120mm、φ140mm
BLLYL-12 乳康型	30mm×30mm、50mm×50mm 70mm×70mm、90mm×90mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、70mm×105mm、80mm×80mm、80mm×90mm、90mm×90mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×125mm、100mm×120mm、110mm×140mm、110mm×160mm、120mm×160mm、130mm×170mm、140mm×190mm、φ25mm、φ50mm、φ70mm、φ90mm、φ105mm、φ120mm、φ140mm
BLLYL-13 润目型	30mm×30mm、50mm×50mm 70mm×70mm、90mm×90mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、70mm×105mm、80mm×80mm、80mm×90mm、90mm×90mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×125mm、100mm×120mm、110mm×140mm、110mm×160mm、120mm×160mm、130mm×170mm、140mm×190mm、φ25mm、φ50mm、φ70mm、φ90mm、φ105mm、φ120mm、φ140mm
BLLYL-14 消鼾型	30mm×30mm、50mm×50mm 70mm×70mm、90mm×90mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、70mm×105mm、80mm×80mm、80mm×90mm、90mm×90mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×125mm、100mm×120mm、110mm×140mm、110mm×160mm、120mm×160mm、130mm×170mm、140mm×190mm、φ25mm、φ50mm、φ70mm、φ90mm、φ105mm、φ120mm、φ140mm
BLLYL-15 穴位型	30mm×30mm、50mm×50mm 70mm×70mm、90mm×90mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、70mm×105mm、80mm×80mm、80mm×90mm、90mm×90mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×125mm、100mm×120mm、110mm×140mm、110mm×160mm、120mm×160mm、130mm×170mm、140mm×190mm、φ25mm、φ50mm、φ70mm、φ90mm、φ105mm、φ120mm、φ140mm
BLLYL-16 退热型	30mm×30mm、50mm×50mm 70mm×70mm、90mm×90mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、70mm×105mm、80mm×80mm、80mm×90mm、90mm×90mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×125mm、100mm×120mm、110mm×140mm、110mm×160mm、120mm×160mm、130mm×170mm、140mm×190mm、φ25mm、φ50mm、φ70mm、φ90mm、φ105mm、φ120mm、φ140mm
BLLYL-17 遗尿型	30mm×30mm、50mm×50mm 70mm×70mm、90mm×90mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、70mm×105mm、80mm×80mm、80mm×90mm、90mm×90mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×125mm、100mm×120mm、110mm×140mm、110mm×160mm、120mm×160mm、130mm×170mm、140mm×190mm、φ25mm、φ50mm、φ70mm、φ90mm、φ105mm、φ120mm、φ140mm
BLLYL-18御疝型	30mm×30mm、50mm×50mm 70mm×70mm、90mm×90mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、70mm×105mm、80mm×80mm、80mm×90mm、90mm×90mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×125mm、100mm×120mm、110mm×140mm、110mm×160mm、120mm×160mm、130mm×170mm、140mm×190mm、φ25mm、φ50mm、φ70mm、φ90mm、φ105mm、φ120mm、φ140mm
BLLYL-19静脉型	30mm×30mm、50mm×50mm 70mm×70mm、90mm×90mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、70mm×105mm、80mm×80mm、80mm×90mm、90mm×90mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×125mm、100mm×120mm、110mm×140mm、110mm×160mm、120mm×160mm、130mm×170mm、140mm×190mm、φ25mm、φ50mm、φ70mm、φ90mm、φ105mm、φ120mm、φ140mm

审核人：杨洪

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