为充分发挥“两品一械”(以下简称“药品”)抽验工作在风险防控方面的技术支撑作用,确保群众用药安全,加大对假劣药品的打击力度,博州市场监管局按照自治区药监局《2025年国家药品、医疗器械、化妆品抽检实施方案》的相关要求,采取四项措施,扎实开展药品抽检工作。
一是精心部署,突出重点。坚持“科学、合理、有效”的原则,对全州各县市药品经营和使用单位基本情况进行全面摸排分析,针对群众日常需求量高、既往问题集中和风险较高、网络销售量大的品种,有针对性地实施监督检查和抽样。
二是监检结合,提高效率。采取药物抽检与监督检查相结合的方式,在开展药品抽检的同时,加强对被抽样单位的购销渠道、票据、计算机管控、储存条件等关键环节的监督检查,规范经营、使用行为,以抽检推动监管效能的提升。
三是规范操作,抽检严谨。抽检过程中,抽检人员严格抽样程序,认真核对抽样品种的通用名、规格、批号、生产单位等信息,准确填写抽验凭证、样品封签,确保样品的封装规范,准确无误,认真记录基本情况,并在自治区药监局抽检平台在线开展,确保抽检的严谨性。
四是突出重点,靶向抽样。以高风险、适用面广、临床应用量大、不良反应集中的药品为重点抽检品种,在抽检中注意抽检品种的多样性,广泛覆盖颗粒、胶囊、片剂等不同制剂以及化学药、中成药等不同药品类型,严把抽检靶向性,提高工作实效。截至目前,累计抽样药品16批次、化妆品21批次。
下一步,博州市场监管局将严格落实“四个最严”要求,持续开展国抽、省抽药品抽样任务,及时发现药品潜在安全隐患,严厉打击违法违规生产销售假劣药品的行为,为人民群众提供良好的用药环境。
审核人:刘凯