为确保群众用药、用械、用妆安全，博州市场监督管理局严格按照“四个最严”工作要求，采取有力措施，进一步规范“两品一械”市场秩序，取得了一定成效。

一是优化许可管理，夯实安全基础。持续优化审批流程，在保障审批质量的同时大幅提升效率。严格依据相关法律法规，有序开展药品零售企业许可、一类二类及三类医疗器械经营备案与许可工作，进一步规范企业经营行为。2025年累计受理、变更药品零售企业许可证136件，第二类医疗器械经营备案124件，第三类医疗器械经营许可证55件，办理进口药材8批，共计6502件。

二是压实责任提升监管效能。围绕国家局药品经营环节“清源”专项行动及自治区药品安全巩固提升行动方案相关要求，督促落实企业主体责任，全面执行药品经营质量管理规范（GSP）。以高风险“两品一械”为重点（疫苗、血液制品、处方药、无菌和植入类医疗器械、医疗美容用药品医疗器械、儿童用特殊化妆品等）为重点品种，以网络销售企业、多次被行政处罚企业、医疗美容机构等为重点区域，开展重点检查。截至目前，全系统累计出动执法人员1662人次，共检查药品使用单位782家次；查办“两品一械”案件72起。

三是提升药品安全风险防控应急能力。按照《新疆维吾尔自治区药品安全风险防控工作办法（试行）》要求，针对群众关注的“两品一械”安全热点问题，加强与公安、卫健委、医保等部门的协同合作，完善信息共享、联合执法、风险会商研判工作机制，不断提高风险会商研判质量，增强风险防范能力。通过3次风险会商会议，梳理出“两品一械”风险隐患39条，并全部完成销号处理。自治区药监局药品安全巩固提升飞检组移交问题线索55个，移送涉嫌违法线索9条，均整改查处到位，组织56家药品经营企业的56名执业药师进行约谈，下达整改通知书56份。

四是创新宣传形式，提升安全意识。充分利用微信群、抖音等新媒体平台，发布“两品一械”安全监管普法短视频，结合日常监管与专项整治开展多元化宣传活动。我局联合博州公安局开展禁毒宣传，教育广大职工群众知晓涉麻精药品等成瘾性物质滥用种类及危害、涉麻精药品相关法律法规、如何防范滥用麻精药品等知识。截至目前，累计开展宣传活动12场次，发放宣传资料10000余份，拍摄宣传小视频8条，参演“997”说法普法宣传1场次；组织县（市）监管及从业人员培训班11次，参训人数1712人次。

审核人：刘凯