为确保各族群众用械安全，筑牢医疗器械安全防线，进一步压实经营企业主体责任，博州市市场监管局坚持监管与服务并重、规范与引导同步，多措并举推动医疗器械经营企业健康发展。

一、现场指导精准施策，规范经营行为。为精准规范医疗器械经营行为、压实经营主体责任，执法人员坚持提前介入、靠前服务，紧盯经营主体痛点难点问题精准施策、靶向整改。执法人员深入经营场所，对照监管标准逐项核查，围绕证照公示、进销货台账、质量管控、服务规范等重点环节手把手讲解政策要求，现场纠正不规范经营问题。针对不同业态分级分类给出整改建议，引导经营者强化主体责任意识，健全内部管理制度。切实提升经营规范化水平。截至目前，已对7家新设医疗器械经营企业开展现场帮扶指导，累计排查整改各类问题隐患13条。

二、坚持提醒约谈警示，严守监管底线。针对企业超范围经营、内部管理不规范等苗头性、倾向性问题，执法部门常态化开展集中约谈与个别提醒工作，持续强化约谈警示震慑效能。坚持问题前置、防微杜渐，对各类潜在风险隐患做到早发现、早提醒、早纠正，通过警示约谈、限期整改等方式压实主体责任，督促企业自查自纠、立行立改，牢牢守住安全底线、质量底线、合规底线，防范风险隐患扩大蔓延。截至目前，共约谈医疗器械经营企业12家，督促整改各类风险隐患20条。

三、聚焦培训宣贯普法，强化合规理念。依托“3·15”“5·25”等宣传活动契机，采取线上线下培训相结合的方式，组织医疗器械经营企业关键岗位人员开展医疗器械监管法规与经营范围规范管理专题培训，重点解读政策要点、典型案例与操作规范，引导企业知法、懂法、守法，持续提升从业人员合规经营意识与管理水平，切实筑牢群众用械安全屏障，着力营造守法诚信、规范有序的医疗器械市场经营环境。截至目前，累计举办专题培训班5期，参训人员200余人次，发放各类安全宣传资料2000余份。