药品监管

博州开展2026年药品安全监督检查 持续规范市场经营秩序
2026年09月14日 18:47 博州市场监管局 点击量:

为牢牢守住药品、医疗器械、化妆品(以下简称:两品一械)安全底线,切实保障群众用药、用械、用妆安全,博州市场监管局聚焦“两品一械”重点领域,积极创新监管方式,采取“事前培训引导、事中巡查回访、事后依法处置”的全链条闭环监管方式,持续规范“两品一械”经营使用秩序。

一是抓实事前培训引导,筑牢合规思想防线。围绕药品零售规范、医疗器械经营质量管理规范、化妆品标签管理、OK镜经营管控、处方药销售、不良反应上报等重点内容,面向药店、医疗器械批发企业、医美机构、基层医疗机构开展常态化政策宣贯与业务培训。针对新开办经营主体开展开业上门指导,采取“一企一策”精准帮扶,逐条梳理合规风险点,督促经营者吃透法律法规要求,主动落实质量安全主体责任,从源头减少违法违规行为发生。截至目前,举办从业人员培训3场次,参训人员160人次,开展集中宣传3场次,制作小视频4个。

二是抓细事中巡查回访,推动隐患动态清零。统筹日常监管、专项整治、监督抽检工作,对“两品一械”经营使用单位开展常态化现场检查,重点排查过期产品、索证索票不全、温湿度管控不到位、台账记录不规范、违规网售等突出问题。对检查发现的一般隐患,现场下达整改意见,建立问题清单、整改清单;同步落实跟踪回访机制,定期复核整改成效,严防问题整改流于形式、隐患反弹回潮。实行分级分类差异化监管,加大高风险品种、重点经营主体检查频次,实现风险精准识别、精准管控。截至目前,监督检查976场家次,发现问题隐患312条批,已整改312条,完成抽样126批次,上报不良反应/报告460份。

三是抓严事后依法处置,强化执法震慑效应。对巡查回访中发现拒不整改、屡次违规以及性质严重的违法行为,严格依照法律法规立案查处,做到违法必究、执法必严。坚持处罚与教育相结合,落实轻微违法行为依法不予处罚清单,引导企业主动自查自纠。同时用好典型案例开展以案释法,曝光典型违法案件,发挥警示震慑作用。健全投诉举报、抽检监测、不良反应线索联动处置机制,打通线索发现、核查处置、结果反馈工作闭环。截至目前,下达责令改正通知书38份,立案查处36起。

下一步,博州市场监管局将持续优化全链条监管机制,不断提升两品一械监管专业化水平,健全风险防控体系,持续净化市场环境,切实守护人民群众身体健康和生命安全。

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