药品监管
为进一步压实药品、医疗器械经营使用单位主体责任,规范药械经营使用全流程闭环管理,全面提升辖区药械从业人员法治素养、专业能力和风险防控能力,切实筑牢群众用药用械安全屏障,9月11日,博州市场监督管理局组织开展全州药品、医疗器械安全专题培训会,辖区各药品、医疗器械经营使用单位法定代表人、质量负责人400余人参加培训。
培训会上,执法人员结合日常监督检查、专项整治发现的突出问题,对《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量规范》等法律法规进行宣贯解读。重点围绕药品购进验收、储存养护、温湿度记录、处方药销售管理、执业药师在岗履职、含麻黄碱类复方制剂管控、医疗器械进货查验、台账记录、不良事件监测上报等实操要点、典型案例教育进行细致讲解。
会议强调,各经营使用单位要牢固树立药械安全主体责任意识,一是落实企业负责人第一责任人责任,健全内部质量管理制度;二是对照法规开展全面自查自纠,及时消除安全隐患;三是强化从业人员日常学习,严守经营底线,坚决杜绝各类违法违规行为。培训设置现场答疑环节,针对经营过程遇到的疑点难点现场答疑解惑。
下一步,博州市场监管局将持续常态化开展药械从业人员教育培训、行业约谈提醒和专项监督检查,常态化整治药械经营突出问题,不断规范药械市场经营秩序,全方位守护人民群众用药用械安全。
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