药品监管

博州市场监管局多措并举不断提升“两品一械”安全风险防控能力

2025年10月31日 12:45  州市场监督管理局

为切实保障各族群众用药用械用妆安全,博州市场监管局采取四项举措,不断提升“两品一械”安全风险防控能力。

一是开展专项整治行动,严厉打击违法违规行为。针对“两品一械”领域存在的突出问题,集中力量进行打击违法违规网络销售“两品一械”、非法渠道购进药品、销售假冒伪劣医疗器械、化妆品等违法违规行为。对于违法违规行为,坚持“零容忍”态度,依法从严查处,并及时向社会公布典型案例,形成有力震慑,净化市场环境 。截至目前,全系统累计出动执法人员1662人次,共检查药品使用单位782家次;2025结案“两品一械”案件70余起。

二是加强抽检监测,发挥技术支撑作用“两品一械”抽样监测作为风险防控的重要手段,扩大抽样范围,提高抽样的针对性和覆盖面。在抽样中,以高风险药品以及群众关注度高的药品、可吸收性缝合线、一次性使用气管插管、血糖仪,儿童化妆品、祛斑美白类化妆品作为重点品种开展抽样,通过对不良反应数据的收集、分析和评价,及时发现药品、医疗器械和化妆品的安全隐患,为风险防控提供科学依据。截至目前,国抽药品8批、国抽化妆品23批、省抽药品80批、医疗器械8批、省抽化妆品6批。上报“两品一械”不良反应/事件报告737份。

三是推进智慧监管,提升监管效能积极运用信息化技术,推进自治区药监药品智慧监管平台V2.0,通过平台实现对企业的实时监控、数据采集与分析,药品经营企业的销售流向、库存信息随时掌握药品经营使用相关信息,精准识别潜在风险点,实现风险的早期预警和精准防控。全州各县市市场监管局药品安全监管人员均可实现利用自治区药监药品智慧监管平台V2.0,有效解决了监管力量不足现状,进一步提升“互联网+药品监管”应用水平,有力保障人民群众用药安全。

四是加强宣传培训,提高安全意识和责任意识充分利用微信群、抖音等新媒体平台,发布“两品一械”安全监管普法短视频,结合日常监管与专项整治开展多元化宣传活动,不断提高企业的质量意识和管理水平,督促企业切实履行主体责任。截至目前,累计开展宣传活动12场次,发放宣传资料10000余份,拍摄宣传小视频8条,参演“997”说法普法宣传1场次;组织县(市)监管及从业人员培训班11次,参训人数1712人次。

下一步,博州市场监管局将结合“回头看”,加大对“两品一械”的监督检查力度,不断提升安全风险防控能力,为各族群众的生命健康安全保驾护航。

审核人:刘凯

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