一、编制目的

为贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想，坚持总体国家安全观，适应新形势下突发事件应急管理体制，建立健全药品(含医疗器械、化妆品）安全突发事件应急管理机制，有效预防和积极应对药品安全领域突发事件，最大限度降低药品安全突发事件的危害和影响，切实保障公众健康和生命财产安全，维护自治州社会大局和谐稳定。

二、编制依据

2019年12月27日，自治区人民政府办公厅印发了《新疆维吾尔自治区药品安全突发事件应急管理办法（暂行）的通知》（新政办发〔2019〕122号），为加强我州药品安全突发事件应急管理能力和水平，按照《新疆维吾尔自治区药品安全突发事件应急管理办法（暂行）的通知》（以下简称《管理办法》）的要求起草了《博尔塔拉蒙古自治州药品安全突发事件应急管理办法（暂行）》。

三、编制过程

对标自治区《管理办法》的内容，10月25日，州市场监督管理局草拟了《博尔塔拉蒙古自治州药品安全突发事件应急管理办法（暂行）（征求意见稿）》（以下简称《管理办法》），10月30日至11月3日，分别征求了各县（市）人民政府、州直各相关单位意见建议，未收到修改意见。

四、主要内容

《管理办法》共五个部分。其中：第一部分为总则部分，阐明了制定目的、适用范围、工作原则、事件分级、响应分级。适用范围为博尔塔拉蒙古自治州药品安全突发事件应急管理工作，含医疗器械、化妆品安全突发事件应急处置工作；工作原则为遵循预防为主，坚持“以人为本、减少危害；统一领导、综合协调；属地管理、分级负责；快速反应、有效控制；科学评估、依法处置；强化准备、全员防范”的工作原则；事件分级为特别重大药品安全突发事件(I级）、重大药品安全突发事件(Ⅱ级）、较大药品安全突发事件(Ⅲ级）和一般药品安全突发事件(Ⅳ级)。第二部分为组织指挥机构，明确了自治州应急指挥部、应急指挥部办公室成员单位、县市应急指挥机构、现场指挥机构、技术支撑机构的职责与分工；第三部分为运行机制方面，明确了风险防控、监测预警、信息报告、先期应对、应急响应、应急终止、信息发布、后期处置八个方面的工作机制；第四部分为应急保障部分，提出了医疗保障、经费保障与物资保障、通信保障、技术保障、应急演练五个方面的要求；第五部分为附则部分，明确了《管理办法》解释权限和具体实施时间。